Das Matrixmobil ® ist das einzige Medizinprodukt zur Anwendung der Matrix-Rhythmus-Therapie (MaRhyThe ®). Aktive Medizinprodukte unterliegen besonderen Anforderungen. Diese Anforderungen dienen der Sicherheit, der Gesundheit und dem Schutz der Patienten und Anwender.
Wir haben als Hersteller ein Qualitätsmanagement-System und sind nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
Qualitätssicherungssystem
Produkt – Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD), Anhang VI (Produkte in Klasse IIa oder IIb)